Sản xuất thuốc thú y cần đảm bảo những điều kiện gì để tránh nộp phạt?

0
63

Ngày nay việc nuôi thú cưng là rất phổ biến ở các thành phố lớn nên việc xin cấp Chứng chỉ hành nghề kinh doanh thuốc thú y cũng trở nên hot. Bài viết sau đây chúng tôi xin giới thiệu quy định mới nhất về cấp Chứng chỉ hành nghề kinh doanh thuốc thú y để các bạn tham khảo nhé

Để có đáp án nhanh nhất trong lĩnh vực pháp luật hành chính, gọi Tổng đài tư vấn pháp luật (24/7): 1900 6198
Để có đáp án nhanh nhất trong lĩnh vực pháp luật hành chính, gọi Tổng đài tư vấn pháp luật (24/7): 1900 6198

Hiện nay ở nông thôn có hàng loạt trang trại mọc lên như nấm với những mô hình lớn đầu tư vào phương thức kỹ thuật chăn nuôi đa dạng hơn. Hơn nữa với nhu cầu cuộc sống ngày càng cao con người luôn tìm kiếm những thú vui hàng ngày trong số đó có nhu cầu nuôi thú cưng. Đây là những điều đã mở ra bước đột phá mới cho ngành thú y. Ngành chăn nuôi càng phát triển thì nước ta càng thiếu nhân lực trong lĩnh vực này. Tuy nhiên không phải ai cũng đủ điều kiện hành nghề thú y khi chưa có chứng chỉ hành nghề thú y. Có thể thấy giấy chứng nhận được coi là yếu tố quyết định để có thể kinh doanh hợp pháp các sản phẩm thuốc thú y theo đúng quy định của Luật Thú y.

 Điều kiện sản xuất thuốc thú y

Mục 90 của Luật Thú y 2016 quy định về điều kiện sản xuất thuốc thú y. Cụ thể như sau:

Tổ chức cá nhân sản xuất thuốc thú y phải đáp ứng các yêu cầu sau:

  • Có giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
  • Có địa điểm nhà xưởng nhà thuốc ảo đảm khu vực khoảng cách an toàn đối với người vật nuôi và môi trường;
  • Có trang thiết bị phù hợp với quy mô sản xuất và kiểm tra chất lượng đối với từng loại thuốc thú y;
  • Có hệ thống xử lý nước thải chất thải đảm ảo yêu cầu vệ sinh thú y và theo quy định của Luật Bảo vệ Môi trường;
  • Người trực tiếp quản lý sản xuất khảo nghiệm thuốc thú y phải có Chứng chỉ hành nghề thú y liên quan đến sản xuất khảo nghiệm thuốc thú y;
  • Người trực tiếp sản xuất thuốc thú y phải được đào tạo ồi dưỡng chuyên môn nghiệp vụ phù hợp;
  • Có Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y.

Điều kiện sản xuất thuốc thú y được quy định chi tiết tại Điều 12 Nghị định 352016 NĐCP (đã được sửa đổi ổ sung ởi Nghị định 1232018 NĐCP):

”Điều 12. Điều kiện chung sản xuất thuốc thú y

Tổ chức, cá nhân sản xuất thuốc thú y phải thực hiện theo quy định tại Điều 90 của Luật thú y; pháp luật về phòng cháy, chữa cháy; pháp luật về bảo vệ môi trường; pháp luật về an toàn, vệ sinh lao động và đáp ứng các Điều kiện sau đây:

1. Địa điểm: Phải có khoảng cách an toàn với khu dân cư, công trình công cộng, bệnh viện, bệnh xá thú y, cơ sở chẩn đoán bệnh động vật, các nguồn gây ô nhiễm.

2. Nhà xưởng:

a) Phải có thiết kế phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất, tránh sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác; có vị trí ngăn cách các nguồn lây nhiễm từ bên ngoài;

b) Bị bãi bỏ;

c) Nền nhà không ngấm nước, dễ vệ sinh, khử trùng, tiêu độc; tường, trần được làm bằng vật liệu bền, chắc, dễ vệ sinh;

d) Bị bãi bỏ;

đ) Bị bãi bỏ;

e) Có hệ thống cấp và xử lý nước, khí bảo đảm cho sản xuất; có hệ thống thoát nước, xử lý nước, khí thải, chất thải;

g) Có hệ thống báo cháy, chữa cháy; thoát hiểm cho người theo quy định.

3. Kho chứa đựng nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm có diện tích phù hợp với quy mô sản xuất và bảo đảm các Điều kiện sau đây:

a) Có kho riêng để bảo quản nguyên liệu, phụ liệu, thuốc thành phẩm;

b) Có kho riêng bên ngoài để bảo quản dung môi và nguyên liệu dễ cháy nổ;

c) Tránh sự xâm nhập của các loại côn trùng và động vật khác;

d) Nền, tường, trần như quy định tại điểm c khoản 2 Điều này;

đ) Bị bãi bỏ;

g) Có giá, kệ để nguyên liệu, phụ liệu, bao bì, thuốc thành phẩm; có thiết bị, phương tiện để bảo đảm Điều kiện bảo quản.

4. Trang thiết bị, dụng cụ phải được bố trí, lắp đặt phù hợp với quy mô và loại thuốc sản xuất; có hướng dẫn vận hành; có kế hoạch bảo trì bảo dưỡng; có quy trình vệ sinh và bảo đảm đạt yêu cầu vệ sinh, không gây nhiễm hoặc nhiễm chéo giữa các sản phẩm.

5. Kiểm tra chất lượng thuốc thú y:

a) Khu vực kiểm tra chất lượng phải tách biệt với khu vực sản xuất; được bố trí phù hợp để tránh nhiễm chéo; các khu vực tiến hành phép thử sinh học, vi sinh;

b) Mẫu, chất chuẩn phải được bảo quản tại khu vực riêng, bảo đảm Điều kiện bảo quản;

c) Phải có trang thiết bị phù hợp.”

Xem thêm: Chứng chỉ hành nghề kinh doanh thuốc thú y

Quyền và nghĩa vụ của cơ sở sản xuất thuốc thú y

Để có đáp án nhanh nhất trong lĩnh vực pháp luật hành chính, gọi Tổng đài tư vấn pháp luật (24/7): 1900 6198
Để có đáp án nhanh nhất trong lĩnh vực pháp luật hành chính, gọi Tổng đài tư vấn pháp luật (24/7): 1900 6198

Các cơ sở sản xuất thuốc thú y có các quyền sau:

Sản xuất thuốc thú y có giấy chứng nhận giao thông từ thuốc thú y tại Việt Nam;
Nhập khẩu thuốc thú y ác sĩ thú y để sản xuất và tái xuất khẩu trong các tổ chức cá nhân nước ngoài; nhượng quyền hợp đồng;
thông tin và quảng cáo các loại thuốc thú y theo Đạo luật Quảng cáo;
Các quyền khác phù hợp với các luật có liên quan.

Cơ sở sản xuất thuốc thú y có các nghĩa vụ sau:

– sản xuất thuốc thú y theo các tiêu chuẩn cơ ản do cơ sở sản xuất thuốc thú y được công ố;

– Tuân thủ các quy định thử nghiệm ảo quản và phân phối thuốc thú y và thực hành sản xuất tốt;

– chịu trách nhiệm về chất lượng thuốc thú y do cơ sở gây ra và chỉ được phép lưu hành chất lượng thuốc thú y trên thị trường;

– Duy trì thuốc thú y theo từng đợt sản xuất trong ít nhất 06 tháng kể từ ngày mà thuốc thú y đã hết hạn;

– Giám sát các loại thuốc thú y được sản xuất ởi chính chúng tôi trong quá trình phát hiện thuốc không đảm ảo các yêu cầu dựa trên các quy định thông áo và thu hồi toàn ộ các cơ quan thú y trên thị trường;

– phải ù đắp thiệt hại do cơ sở của họ theo quy định của pháp luật;

– cung cấp các tài liệu cần thiết cho việc kiểm tra kiểm tra và đánh giá tất cả việc sản xuất thuốc thú y theo quy định của pháp luật;

– Chủ sở hữu của các cơ sở sản xuất thuốc thú y phải sắp xếp đào tạo hướng dẫn sử dụng và phòng ngừa tác dụng phụ do thuốc thú y gây ra khi sử dụng; Thúc đẩy và đào tạo chuyên môn cho những người trực tiếp sản xuất thuốc thú y;

– Tuân thủ thực hiện các quy định khác của Đạo luật phòng cháy chữa cháy hóa chất an toàn lao động và môi trường.

Xem thêm: Giấy phép kinh doanh thuốc thú y

Xử phạt vi phạm về thủ tục trong sản xuất thuốc thú y

Điều 31 Nghị định 90/2017/NĐ-CP quy định:

”Điều 31. Vi phạm về thủ tục trong sản xuất thuốc thú y

1. Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 6.000.000 đồng đối với hành vi không có hồ sơ lô sản xuất.

2. Phạt tiền từ 6.000.000 đồng đến 7.000.000 đồng đối với hành vi sử dụng tài liệu, thông tin không trung thực trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y đã được xét duyệt.

3. Hình thức xử phạt bổ sung:

Tịch thu các loại giấy tờ, tài liệu đối với hành vi vi phạm quy định tại khoản 2 Điều này.”

Như điều theo quy định trên:

– Phạt tiền từ 5.000.000 đồng đến 6.000.000 đồng đối với hành vi không có hồ sơ lô sản xuất.

– Phạt tiền từ 6.000.000 đồng đến 7.000.000 đồng đối với hành vi sử dụng tài liệu thông tin sai sự thật trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y đã được phê duyệt.

Tịch thu giấy tờ tài liệu có hành vi không trung thực trong hồ sơ đăng ký lưu hành thuốc thú y đã được phê duyệt. Ngoài ra, bạn có thể tham khảo thêm các bài viết về pháp luật thông qua trang luật hành chính.

Khuyến nghị của Công ty Luật TNHH Everest

  1. Bài viết trong lĩnh vực nêu trên được luật sư, chuyên gia của Công ty Luật TNHH Everest thực hiện nhằm mục đích nghiên cứu khoa học hoặc phổ biến kiến thức pháp luật, hoàn toàn không nhằm mục đích thương mại.
  2. Bài viết có sử dụng những kiến thức hoặc ý kiến của các chuyên gia được trích dẫn từ nguồn đáng tin cậy. Tại thời điểm trích dẫn những nội dung này, chúng tôi đồng ý với quan điểm của tác giả. Tuy nhiên, quý vị chỉ nên coi đây là những thông tin tham khảo, bởi nó có thể chỉ là quan điểm cá nhân người viết.
  3. Trường hợp cần giải đáp thắc mắc về vấn đề có liên quan, hoặc cần ý kiến pháp lý cho vụ việc cụ thể, Quý vị vui lòng liên hệ với chuyên gia, luật sư của Công ty Luật TNHH Everest qua Tổng đài tư vấn pháp luật: 1900 6198, E-mail: info@everest.org.vn.

TRẢ LỜI

Vui lòng nhập bình luận của bạn!
Vui lòng nhập tên của bạn ở đây